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电银付加盟(dianyinzhifu.com):《兴柜股》博晟明年年1月下旬上柜

来源:上饶新闻网 发布时间:2020-12-24 浏览次数:

高阶复合骨科医材博晟生医(6733)设计将在2021年1月下旬挂牌上柜,董事长陈德礼示意,骨科再生商品拥有高手艺门槛,全球高龄化时代来临也迎来再生商机的另一波发展,公司打造两大再生手艺平台,完善产物组合以及短中长期结构,短期目的透过BiCRI产物挹注稳固现金流、中长期目的希望透过授权模式抢攻国际市场。

随着全球人口结构急速高龄化,以及因应外伤、运动磨损或退化的造成的软、硬骨修复需求暴增,推估单就美国大范围软骨缺损市场年产值即跨越美金20亿;此外,凭据QYResearch观察显示,2019年全球BMP-2生物性骨材市场规模约为美金5.05亿元,预计2026年发展至美金6.18亿元,凸显骨科再生市场不仅深具潜力、市场规模也可望逐年发展。

博晟旗下拥有专注软骨的两相软骨修复植手艺(BiCRI)与硬骨的骨生长因子(OIF)两大再生手艺平台。BiCRI平台的首发产物快速完成三期临床试验并获得TFDA上市允许,该产物现在已进入自费医材申请程序,2021年Q2将向美FDA申请医疗器材临床试验允许及欧盟申请上市允许,同时连续洽谈全球互助授权机遇。另外,针对中国市场,博晟已确立山东博升生物手艺全资子公司,并与磐升生物工程团体互助,以加速中国取证与商业化推广。

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在骨生长因子方面,博晟透过特殊制程确立最适化的纯化、复性方式并开发出最佳稳固剂型,现在该身分已获欧洲、美国以及台湾专利。该平台现在拥有两个产物,划分对应开放性胫骨骨折(BiG-001)与腰椎椎体间融合(BiG-006)适应症,其中BiG-001已于2020年12月19日申请美国一/二期临床试验允许,BiG-006也预计在2021年Q1申请美国一/二期临床试验允许,待取得后将陆续向TFDA申请医疗器材临床研究允许,并连续洽谈全球互助授权机遇。

此外,博晟策略性投资Osteopharma并取得43.28%股权,现在Osteopharma正在日本举行OIF的骨折不愈合一/二期临床试验,其试验效果共享将有利于加速OIF的全球授权。

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