新2正网会员开户:《兴柜股》华上生医新药恩慈治疗复发或难治外周T细胞淋巴癌

专注于晚期与难‘nan’治性癌症新药开发公司华上生医(7427)今(1)日宣布【bu】,表观遗传调控剂新药---西达本胺(台湾商品名:克必达/Kepida)在台湾无偿提供“gong”国产西达本胺锭剂,进行超过1年8个月的恩慈治疗复发或难治外周T细胞淋巴癌(R/R Peripheral T-cell lymphoma R/R PTCL)结果。

PTCL属于罕见疾病范畴,依据台湾癌登资料显「xian」示,每年新诊断病例约「yue」在‘zai’300多例,疾病的亚型众多,具备高度异质性,疾病进展快速,治{zhi}疗的药物选择有限。尤其是复发或难治外周T细胞淋巴癌,治疗的预后非常严峻,当前治疗的选择药《yao》物(wu)非常有限,且依据国际大规模研究结果显示,这类(lei)病患的“de”中位数生存期只有5.8个月,急需新的药物来满足治疗需求。

华“hua”上生医的盟友美国药厂今日捎来好消息,其在日本「ben」注册枢纽二期临床试验,以西达本胺(HBI-8000/Tucidinostat)单药在日本及南韩执行临床试验收纳病患,治疗复发或难治外周T细胞淋巴癌,数据显示疗效优越(ORR 46%;mPFS 5.6个月;mOS 22.8个「ge」月),副作用安全可控,获得日本PMDA核准取得药证,造福病患。这也是继西达 da[本胺在『zai』中国中国获批治疗复发或难治外周T细胞淋巴癌药证后【hou】,在日本取得相同适应症的药证。

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华上生医在台湾进行西达本(ben)胺原料药与制剂国产化,成功(gong)生产国产“chan”西达本胺锭剂,为了帮助台湾复发或难治外周T细胞淋巴癌病患,在2020年2月取得TFDA核准恩慈用药,无偿提供病《bing》患国产西达本胺锭剂,帮助台湾32位“wei”病患,其中22位病患使用单药《yao》西达本胺锭剂治疗获得ORR 45.5%;另外10位病患使用西达本胺〖an〗锭剂联合化疗方案获得ORR 60%,多位病患由于疗效显著,使用已经超过{guo}一年《nian》多时间,截至今日仍有多位病患持续服药,副作用 yong[安全可控。

华上「shang」生【sheng】医 yi[在台湾已经【jing】顺利向TFDA提交西达本〖ben〗胺治疗复发或难治外(wai)周T细胞淋巴癌及HR+/HER-2-晚期乳癌NDA申请,持续审查中。

华上生医新药西达本胺 恩慈治疗复发或难治《zhi》外周T细胞淋巴癌 《生医(yi)股》通路扩增+产品登场 博晟营运稳中求胜 《科技》Omicron来袭 生医业数位转型备战 港药剂师学会:BNT及莫德纳需约半年“nian”可生产针对【dui】Omicron疫苗

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